慧 德 醫 藥
HUIDE PHARMA

公司簡介企業文化MAH持證服務一致性評價藥學研究服務藥品注冊服務研發團隊研發中心研發體制研發成果公司動態行業資訊藥政法規人才戰略校園招聘社會招聘藥物警戒合作垂詢

CORE BUSINESS

服務內容

—


MAH
一致性評價
CMC
藥品注冊服務

ABOUT US

以人為本，致力于人類健康之完美

—

成都慧德醫藥科技有限公司，是一家專注于提供優質化學藥品研發服務的創新型公司，重點開發專利即將到期的國際重大藥物、孤兒藥、兒童藥等具有一定研發難度的化學藥物，可提供包括化學原料藥合成工藝研究及工藝優化、制劑工藝研究及工藝優化、質量一致性評價、藥品注冊申報等專業技術服務。

30+
臨床批件
20+
在研項目
20+
服務企業

R&D CAPABILITY

研發實力

—

研發團隊

擁有專注與原料藥、固體/液體制劑領域的博士、碩士等各類研發人員近50人


高管團隊：具有15年以上新藥研發和管理經驗

核心技術骨干：具有至少6年以上的新藥研發經驗


設備配置

配備中試級別的制劑/原料藥研發設備，安捷倫、島津、沃特世、梅特勒等品牌的質量檢測設備一應俱全


制劑研發設備：壓片機、包衣機、濕法/干法制粒機

原料藥研發設備：50L反應釜、低溫反應器

質量檢測設備：液相色譜儀、氣相色譜儀、紫外、百萬分之一天平、不溶性微粒儀、12杯溶出儀等

研發體制

配置審計追蹤系統，建立完善的質量管理體系，以確保研發數據的完整性、真實性、合規性和可追溯性


部門設立：QA部

質量管理體系文件：《供應商評估和批準管理規程》、《數據完整性管理規程》、《人員檔案及培訓管理規程》、《計量和校驗管理規程》等


MORE
MORE
MORE

MAH平臺

—


LATEST NEWS

新聞中心

—

文章展示3447
公司動態
行業動態
藥政法規

08-09

2024

熱烈慶祝成都慧德醫藥科技有限公司的復方磺胺甲噁唑注射液于2024年7月9日，經國家藥品監督管理局公告，獲得《藥品注冊證書》（批準文號：H20244394）。本品按化學藥品3類注冊獲批，視同通過仿制藥質量和療效一致性評價，慧德醫藥為國內本品的第3家過評企業！     復方磺胺甲噁唑注射液屬于磺胺類復方抗菌藥，主要成份為磺胺甲噁唑和甲氧芐啶，適用于治療成人和2個月以上小兒的肺孢子菌肺炎，由福氏或...

03-16

2023

      2023年2月28日，經國家藥品監督管理局公告，成都慧德醫藥科技有限公司的“普瑞巴林口服溶液”獲得藥品注冊證書（批準文號：國藥準字H20233236）。本品按化學藥品3類注冊獲批，視同通過仿制藥質量與療效一致性評價，至此慧德醫藥為國內該規格第五家過評。       普瑞巴林（Pregabalin）是一種用于治療神經疼痛和癲癇的藥物。它是一種受體調節劑，通過作用于中樞神經系統的鈣...

12-08

2022

2022年11月2日全國高新技術企業認定管理工作領導小組辦公室發布“四川省認定機構2022年認定的第一批高新技術企業備案公示通知”，慧德醫藥以持續不斷的研發創新實現一系列高新技術產品轉化，憑借卓越的產品創新和成果轉化能力被評為國家高新技術企業。                                                                           ...

12-01

2022

      熱烈慶祝成都錦華藥業的鹽酸乙胺丁醇片于2022年11月10日順利取得藥品注冊批件，通過國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價。成都錦華藥業的鹽酸乙胺丁醇片，由慧德醫藥提供藥學研究服務，該產品主要適用于肺結核，也可用于結核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療，為《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2021年)》甲類藥物。           結核病是由結核分枝桿菌...

08-28

2022

      2022年8月10日，經國家藥品監督管理局公告，成都慧德醫藥科技有限公司的“鹽酸氨溴索口服溶液”獲得藥品注冊證書（批準文號：國藥準字H20223584）。本品按化學藥品3類注冊獲批，視同通過仿制藥質量與療效一致性評價，至此慧德醫藥為國內該規格第三家過評。       鹽酸氨溴索是一種兒童可用的安全有效的祛痰藥物，它可以深入肺部，有效溶解、稀釋、排出痰液，緩解兒童咳嗽有痰的不適，...

09-15

2021

8月27日，陽光明媚，慧德醫藥慶祝普瑞巴林申報成功暨半年度員工生日會活動在三圣鄉玫瑰谷如期開展。公司總經理陳虎林、項目總監闕俐親臨活動現場，與員工共同度過了一個愉快的下午。伴隨著陣陣玫瑰花香和豐盛的水果、零食、蛋糕，活動正式拉開帷幕。首先，項目總監闕俐、研發總監助理王莉詳細分享了普瑞巴林的申報過程。兩位領導強調，普瑞巴林的申報成功，絕非一蹴而就，這是慧德人對待藥品求真務實的研發理念體現，也是...

08-26

2021

熱烈慶祝：2021年8月25日，國家藥品監督管理局藥品審評中心（簡稱CDE）受理普瑞巴林口服溶液，這是繼鹽酸氨溴索口服溶液之后第二個成功申報的我司MAH項目自有品種藥物。

07-16

2021

熱烈慶祝成都慧德醫藥科技有限公司于2021年4月12日順利獲得鹽酸氨溴索口服溶液B證，這是具有里程碑意義的時刻！同時，亦是自MAH實施以來，公司第一個獲得的自行持有產品項目！相信在未來，公司持有的產品項目會如雨后春筍般不斷涌現！

10-26

2020

2020年10月26日，我司總經理攜公司QA負責人胡共鳴，前往陜西漢江藥業集團股份有限公司進行供應商審計。

09-26

2020

2020年9月25日，我司組織了2020年下半年度員工生日會

08-22

2020

慶祝西南藥業的氫溴酸西酞普蘭片于2020年04月07日通過一致性評價并在第三批國家藥品集中招標采購中順利中標。

09-27

2020

為貫徹《藥品管理法》有關規定，進一步加強藥品生產監督管理，國家藥監局組織制定了《藥品委托生產質量協議指南（2020年版）》，用于指導、監督藥品上市許可持有人和受托生產企業履行藥品質量保證義務。
查看更多

11-24

2023

       熱烈慶祝海通制藥的硫辛酸注射液于2023年11月21日順利取得藥品注冊批件，通過國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價。海通制藥的硫辛酸注射液，由慧德醫藥提供藥學研究服務，該產品主要適用于糖尿病周圍神經病變引起的感覺異常，為《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》乙類藥物。             糖尿病周圍神經病變是糖尿病常見的慢性并發癥之一，也...

09-08

2023

2023年9月5日，經國家藥品監督管理局公告，成都慧德醫藥科技有限公司的地高辛注射液獲得《藥品注冊證書》（批準文號：H20234109）。本品按化學藥品3類注冊獲批，視同通過仿制藥質量和療效一致性評價，慧德醫藥為國內本品2ml：0.5mg規格第3家過評企業！地高辛是一種經典的強心苷藥物，自毛花洋地黃的葉中提取，又稱異羥基洋地黃毒苷。地高辛是Na+-K+-ATP酶抑制劑，其作用機制包括正性肌力...

05-15

2020

國家藥監局藥審中心關于發布《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》等3個文件的通告（2020年第2號）

05-14

2020

《國家藥監局關于開展化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價工作的
公告》政策解讀

05-12

2020

國家藥監局關于開展化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價工作的公告（2020年第62號）
查看更多
查看更多

         JOIN US

人才招聘

—

校園招聘
尋找優秀的您！
社會招聘
期待您的加入！
查看詳情
查看詳情
聯系電話：
028-85188280
郵箱：jianglisha@huidepharm.com
郵政編碼：610041
公司地址：四川省成都市高新區科園南路88號天府生命科技園B7-401
亚洲国产人久久久成人精品网站,91久久天天躁狠狠躁夜夜,亚洲欧美久久精品,亚洲日韩欧美观看,免费在线人成视频,在线观看欧美极品,黄片一级高潮久久久久久,欧美激情人成日本在线视频,精品免费观看视频 高清一区二区三区免费视频国产精品,欧美成人性色生活片天天看,精品国产久久久久久黄无码色婷婷...,久久久久性色AV毛片特级,国产一级a一级a爰片免费,亚洲av无码一区东京热,无码国内一区二区三区,国产精品一级无码视频免费播放,中文字幕一线产区和二线区的区别 日韩一区二区三区电影在线观看,一本清道av高清在线看完整观看高清秒播国内外精品资源,欧美激情一区二区三区,免费看美女视频的软件,无码淫片免费观看久久亚洲成人综合,91成人爽a毛片一区二区,欧美一级视频菠萝一级视频,美女一级a毛片免费观看l,一级不卡黄色短片 亚洲偷图偷图图片,ysl水蜜桃86满十八岁,国产处女一级视频,黄片aaaaaa麻在线观看,午夜理理伦电影a片无码,台湾免费自拍一级AV毛片,男人用嘴添女人下身免费视频,少妇被又大又粗又爽a片,片多多免费观看高清电影 精品一区二区久久久久久久网站,三级小说中文字幕,国产成人AV无码片在线观看,亚洲精品在线观看黄片,曰批免费视频播放免费,国产又色又爽又刺激在线观看,亚洲国产精品久久久久久,99久久精品国产,欧美精品一级视频在线播放 久久91精品国产91,欧美综合伊人久久,在线视频网站WWW色,国产一级黄色视频免费观,欧美AAA大片视频一二区,国产一级a毛一级a看免费视频乱伦,色婷婷亚洲婷婷亚洲激情9999,天天摸夜夜躁夜夜无码小视频,国产一级A∨国产片免
沙坪坝区 犍为县 冕宁县 英山县 秦皇岛市 黄大仙区
汕尾市 五台县 三明市 江山市 天柱县 临江市
青神县 南乐县 醴陵市 麻江县 靖西县 九寨沟县